总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知

        近日,总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知,详情如下:


关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》

(征求意见稿)公开征求意见的通知


各有关单位:
        根据“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织起草了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(
www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联 系 人:吴琨
        电 话:010-86452873
        电子邮箱:
wukun@cmde.org.cn

        附件:《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》(征求意见稿)


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年5月4日





关于《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》

(征求意见稿)公开征求意见的通知


各有关单位:
        根据“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织起草了《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(
www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联 系 人:董劲春
        电 话:010-86452861
        电子邮箱:
dongjch@cmde.org.cn

        附件:《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年5月4日




关于《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》

(征求意见稿)公开征求意见的通知



各有关单位:
        根据“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织起草了《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(
www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联 系 人:吕允凤
        电 话:010-86452862
        电子邮箱:
lvyf@cmde.org.cn

        附件:《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》(征求意见稿)



国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年5月4日



来源:CFDA

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